第9章 药品监管司的改革9(1 / 2)

就在于馨雅正在庆幸自己“劫后逢生”的时候,苏沐拿着钥匙打开了对面的房门。

进门之前,他特意转身看了一眼对面,暗暗想着:自己刚来,要不要给自己的邻居打个招呼?

摇了摇头,他还是放弃了这个想法。

这么晚了,自己要是突然敲门,估计人家还误会自己是坏人呢。

还是之后再说吧。

对面……

于馨雅满脸疲惫的躺在床上,把脸埋在枕头里,耳边的手机上闪烁着通话计时的数据。

“你说说你,当初非得考公务员,如今药品监管司油水早不如以前了。”

“人人自危,还得担惊受怕,天天被百姓投诉,还不被企业待见,工资还不高........”

“姐妹,你说你图什么呢?”

国内的医药起步过于晚,国内gmp(药品生成质量管理规范)很多东西都是借鉴fda(美国食品药品监督管理局)和欧盟gmp的内容。

这一点,于馨雅早就清楚,但也正因为如此,她才选择了这条路。

总得有人走出一条符合国情的自己的医药监管之路吧?

“要我说,你还不如来找我,保证你比现在挣得多的多,好歹我爸也是横润医药的掌舵人,姐们绝对不会亏待你。”

孙淼淼,仿制药四大天王之一“横润医药”的千金大小姐。

短短十几年内,横润医药从一个苏南省快破产的小工厂崛起为千亿医药巨头,实力不可谓不强。

其父孙天阳更是传奇一般的人物,从一个工厂的落魄工人,到一代医药巨擘,堪称传奇。

于馨雅翻了一个身,露出个小脑袋,嘟囔着:“嗯哼~大小姐,你别闹了,我去药品监管司又不是为了钱,你知道的。”

电话里陷入短暂的安静,片刻后,于馨雅的声音传了过去。

“不说这个了,我给你打电话可不是为了听你唠叨的,仿制药一致性评价的规程已经在颁布了,你们横润医药可是靠仿制药起家,不可能没有动作吧,怎么样,有没有什么进展?”

电话那头,孙淼淼敷着面膜,看不清楚容貌。

她和于馨雅认识很久了,从大一到研究生毕业,两人都是室友,更是无话不说的闺蜜。

“进展?”孙淼淼听到这个问题后,略微一愣,她接触自家公司的业务不久,对于这方面的内容并不熟悉。

但是,毕竟耳濡目染,对仿制药进行一致性评价的策略也有自己的见解。

“老实说,你们官方这个举措,本意上是为了保证药品质量,挺好.......”

“但是,要保证与原研药在90%~111%的等效作用,这是在给企业加担子呀!”

“不过,对于有实力的企业,确实也是机会,谁能抢先完成一致性评价,意味着能够抢先占有市场。”

“可是,想要达到一致性评价的要求,很难,意味着你只能去需求最优的工艺,开发新工艺,需要时间.........”

听到孙淼淼的分析,于馨雅也能理解。

“所以,连你们也觉得有困难?” “我能说的就是,对于某些没有利润空间和成本太大的产品,我们只能舍弃.........”

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