第54章 检查的结果，尘埃落定54（2 / 2）

什么意思？

意思就是，药品从上市到推市，企业都是第一责任人，出了问题，企业就得担起主要责任。

比如说，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测、报告及处理等全过程、各环节都要负责。

在上市后，开展药品上市后研究，加强已上市药品的持续管理，包括上市后的评价。

还要建立不良反应报告和召回制度。

每年都要向药品监管部门提交药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。

这一整套的组合拳，都是被写入了法条里的，企业落实不到位，那可比违反gmp严重多了。

当然，这些是未来需要解决的麻烦，当下，还是要好好享受这一刻的喜悦。

“走走走，找林总去，这可是值得庆祝的大喜事，怎么也得让他大出血才行呀！”张建民迫不及待地拉着苏沐离开了办公室。

......

监察司小组乘坐的车上，于馨雅坐在靠窗的位置，有些心不在焉。

到最后，她也没能遇到那个人............实在太遗憾了!

刘海峰坐在右前方，手里还端着这次检查的一些资料，认真阅读着。

这一行，收获确实不错。

很满意！

苏沐这个横空出世的年轻人确实给了他很大的惊喜，刘海峰有种预感，这家伙未来肯定能够在这个行业引起轰动。

想起之前和他的那个约定，他莫名有些期待这家伙在监察司台上讲课时众人的表现了。

“各位，说一说这次检查的收获和感受吧，我们作为监管者，不能只会提意见，也需要学习和成长，对吧？”

刘海峰将资料夹放在膝盖上，抬头扫视四周。

“嗯，我觉得，这个药厂的生产管理能力确实高，而且，我发现了一个很有意思的问题.......”

坐在后排的一位检查官第一个站起身，侃侃而谈。

“哦？”

刘海峰挑眉看向他。

对方沉思了一会儿，继续道：“他们的生产现场和管理模式，我觉得和如今大多数企业都不太一样。”

此话一出，所有人都安静了下来，仔细聆听。

“一个名不经传的小企业，竟然用的全是进口设备，这个投入是不是有些太大了？他们就没有考虑过成本问题？还是说.........“

他的话还没说完，另外一个比他年级稍长的检查官接过了话：“这个企业应该还在计划进行其他品种的仿制。”

“怎么说？”

“首先，就是刚刚说的一点，进口设备只用来生产单一药品，过于奢侈了，很大程度上是在浪费资源。”

“其次，最关键的证据就是，他们的现场还有闲置的设备，这些设备显然是用在其他产品上。”

“所以........”

话到这里，已经不言而喻了。

于馨雅也是认同的点了点头，这些天她也对这西林制药厂有了全新的认识。

洛伐他汀一致性评价通过后，恐怕这个企业要一跃成为南沅医药行业数一数二的存在了。

“小雅，你觉得呢，你有什么看法？”

刘海峰突然将目光投向了后排坐着的于馨雅，脸带微笑。

他知道，这丫头见识不一般，只是平日里比较低调。

“我？”

于馨雅略微犹豫了下，不知道为什么，她的脑海里闪现出了那个极具开创性的工艺验证方案。

她认真的想了想，随后开口道：“我觉得，我们真正需要关注的是，这个企业里有个很厉害的制药方面的专家，这个人也许能够对国内医药行业的进步起到十分重要的作用！”